國內首臺電磁干擾分析儀 新品上市
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我省第二類創新醫療器械“心磁圖儀” 獲批上市
來源:
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作者:通鑒科技
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發布時間: 2022-12-12
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近日，杭州諾馳生命科學有限公司的心磁圖儀獲批上市，此前該產品已進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批程序。產品適用于采集、記錄人體心臟的磁信號。
心磁圖儀由采集控制系統（含軟件）和檢測部分組成。采集控制系統主要包括：機柜、主機、顯示器、傳感器；檢測部分主要包括：檢查床、陣列式傳感器支撐架、磁屏蔽設備。
產品基于無自旋交換弛豫（SERF）技術，實現對人體微弱心磁信號的快速非接觸測量，并將探測到的心磁信號轉換為電壓信號，經控制電路輸出、數據采集，最后在主機上對心磁數據進行分析處理、顯示，具有較為顯著的臨床應用價值。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。