國內首臺電磁干擾分析儀 新品上市
服務項目
關于發布醫療器械產品適用強制性標準清單的通告（2022年第42號）
來源:
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作者:通鑒科技
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發布時間: 2022-12-12
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依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2201401 | 一次性使用血液灌流器 | 蘇州仝康醫療科技有限公司 | 該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。 |
公示時間：2022年12月6日至2022年12月13日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
聯 系 人：張欣
電話：010-86452928
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年12月6日