國內(nèi)首臺(tái)電磁干擾分析儀 新品上市
服務(wù)項(xiàng)目
我省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械“微納孔骨牽引針”獲批上市
來源:
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作者:通鑒科技
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發(fā)布時(shí)間: 2022-12-12
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近日，浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司的微納孔骨牽引針獲批上市，此前該產(chǎn)品已進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品適用于骨折手術(shù)過程中牽引、定位或固定，可抑制細(xì)菌在其表面粘附。
產(chǎn)品由頭部、針體和尾部組成。產(chǎn)品表面通過特殊陽極氧化處理形成具有微納米特征的階層結(jié)構(gòu)，該物理結(jié)構(gòu)能有效減少產(chǎn)品表面可被細(xì)菌吸附的接觸面積，最終實(shí)現(xiàn)抑制細(xì)菌在產(chǎn)品表面粘附的功能。產(chǎn)品為國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃轉(zhuǎn)化成果，首次將微納孔表面抑菌技術(shù)應(yīng)用在骨科器械，具有較為顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。