國內首臺電磁干擾分析儀 新品上市
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我省第二類創新醫療器械“微納孔骨牽引針”獲批上市
來源:
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作者:通鑒科技
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發布時間: 2022-12-05
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近日，浙江科惠醫療器械股份有限公司的微納孔骨牽引針獲批上市，此前該產品已進入浙江省第二類創新醫療器械特別審批程序。產品適用于骨折手術過程中牽引、定位或固定，可抑制細菌在其表面粘附。
產品由頭部、針體和尾部組成。產品表面通過特殊陽極氧化處理形成具有微納米特征的階層結構，該物理結構能有效減少產品表面可被細菌吸附的接觸面積，最終實現抑制細菌在產品表面粘附的功能。產品為國家“十三五”重點研發計劃轉化成果，首次將微納孔表面抑菌技術應用在骨科器械，具有較為顯著的臨床應用價值。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。