杭州通鑒科技有限公司、杭州東湖高新投資有限公司
課程講師：杭州通鑒科技史昌兵
時間：2022年11月24日14點-16點
地點：浙江省生物醫(yī)藥孵化器四樓1號會議室
YY9706.102-2021替代之前的YY0505-2012，成為醫(yī)用電氣設備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗的最新執(zhí)行標準。
標準發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
標準發(fā)布日期：2021-03-09
標準實施日期：2023-05-01
確保醫(yī)療器械的安全性和有效性是醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用及監(jiān)督管理主體的使命與職責。醫(yī)用電氣設備安全要求GB97061和安全通用要求并列標準YY0505是有源醫(yī)療器械基礎性的重要標準，只有準確理解標準要求才能確保在產品全生命周期的安全性。
GB97061-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》 和YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》自實施之日至今在確保有源醫(yī)療器械安全方面起了至關重要的作用。新版GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》兩項標準均已正式發(fā)布，且將于2023年5月1日開始實施。
課程開展背景
為幫助更多醫(yī)療器械企業(yè)提高醫(yī)療電子EMC的技術水平，應東湖高新產業(yè)園負責人的盛情邀請，也為加大我司在長三角區(qū)域的知名度。11月24日14點到16點，醫(yī)療器械EMC設計培訓課程昨日在浙江省生物醫(yī)藥孵化器4樓順利開展。
講師介紹
史昌兵
杭州通鑒科技有限公司 技術總監(jiān)
從事21年的EMC設計及管理工作，涉及通訊系統(tǒng)產品，家電產品，電力系統(tǒng)產品的EMIC設計。從事過終端產品和系統(tǒng)產品的設計，涉及EMC設計，安規(guī)設計和可靠性設計。主攻EMC理論與工程實際相結合，崇尚前期設計、后期收獲理念。2015年至今全國開設EMC培訓公開課40余場，企業(yè)內部培訓交流40余家，涉及煤礦系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、家電系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、汽車電子、油田系統(tǒng)，人工智能、消防產品及軍工等企事業(yè)單位。
| 課程內容 |
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國標YY9706.102-2021和 歐標IEC60601-1-2-2021關鍵點 |
| 醫(yī)療電子EMC設計重要理論 |
| 醫(yī)療電子EMC整改案例分享 |
| 醫(yī)療電子EMC設計流程和EMC量產管控 |
活動照片
史工授課中
活動現(xiàn)場照片
電話：0571-86483758
地址：杭州市錢塘區(qū)下沙街道松和時代商城1幢423室