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于公開征求《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第三部分：生物相容性/毒理學評價（征求意見稿）》意見的通知
來源:
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作者:通鑒科技
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發(fā)布時間: 2022-11-28
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各相關(guān)單位：
為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導企業(yè)進行應用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第三部分：生物相容性/毒理學評價（征求意見稿）》。即日起在網(wǎng)上公開征求意見。請將反饋意見以電子郵件的形式于2022年12月24日前反饋我中心。
聯(lián)系人：陳寬、許耘
電話：010-86452843、010-86452854
電子郵箱：chenkuan@cmde.org.cn、xuyun@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓
郵編：100081
附件：
1.應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第三部分：生物相容性/毒理學評價（征求意見稿）（下載）
2.《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第三部分：生物相容性/毒理學評價》反饋意見表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年11月28日