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國家藥監局關于92項醫療器械強制性行業標準和在研項目轉化為推薦性行業標準和在研項目的公告(2022年第76號)
來源:https://www.cmde.org.cn/flfg/fgwj/ggtg/20220916095950190.html | 作者:通鑒科技 | 發布時間: 2022-11-23 | 819 次瀏覽 | 分享到:

根據醫療器械強制性標準優化評估工作結論,國家藥監局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備》等86項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準(附件1)。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。同時,將《肝臟射頻消融治療設備》等6項醫療器械強制性行業標準在研項目轉化為推薦性行業標準在研項目(附件2),現予以公布。

  特此公告。


  附件:1. 86項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準列表

     2. 6項醫療器械強制性行業標準在研項目轉化為推薦性行業標準在研項目列表



國家藥監局

2022年9月7日

國家藥品監督管理局2022年第76號公告附件1.docx

國家藥品監督管理局2022年第76號公告附件2.docx