杭州通鑒科技有限公司、杭州東湖高新投資有限公司
課程講師：杭州通鑒科技史昌兵
時(shí)間：2022年11月24日14點(diǎn)-16點(diǎn)
地點(diǎn)：浙江省生物醫(yī)藥孵化器四樓1號(hào)會(huì)議室
YY9706.102-2021替代之前的YY0505-2012，成為醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)的最新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期：2021-03-09
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期：2023-05-01
確保醫(yī)療器械的安全性和有效性是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)督管理主體的使命與職責(zé)。醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求GB97061和安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)YY0505是有源醫(yī)療器械基礎(chǔ)性的重要標(biāo)準(zhǔn)，只有準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)要求才能確保在產(chǎn)品全生命周期的安全性。
GB97061-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》 和YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》自實(shí)施之日至今在確保有源醫(yī)療器械安全方面起了至關(guān)重要的作用。新版GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均已正式發(fā)布，且將于2023年5月1日開始實(shí)施。
課程開展背景
為幫助更多醫(yī)療器械企業(yè)提高醫(yī)療電子EMC的技術(shù)水平，應(yīng)東湖高新產(chǎn)業(yè)園負(fù)責(zé)人的盛情邀請(qǐng)，也為加大我司在長(zhǎng)三角區(qū)域的知名度。11月24日14點(diǎn)到16點(diǎn)，醫(yī)療器械EMC設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程昨日在浙江省生物醫(yī)藥孵化器4樓順利開展。
講師介紹
史昌兵
杭州通鑒科技有限公司 技術(shù)總監(jiān)
從事21年的EMC設(shè)計(jì)及管理工作，涉及通訊系統(tǒng)產(chǎn)品，家電產(chǎn)品，電力系統(tǒng)產(chǎn)品的EMIC設(shè)計(jì)。從事過(guò)終端產(chǎn)品和系統(tǒng)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，涉及EMC設(shè)計(jì)，安規(guī)設(shè)計(jì)和可靠性設(shè)計(jì)。主攻EMC理論與工程實(shí)際相結(jié)合，崇尚前期設(shè)計(jì)、后期收獲理念。2015年至今全國(guó)開設(shè)EMC培訓(xùn)公開課40余場(chǎng)，企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)交流40余家，涉及煤礦系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、家電系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、汽車電子、油田系統(tǒng)，人工智能、消防產(chǎn)品及軍工等企事業(yè)單位。
| 課程內(nèi)容 |
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國(guó)標(biāo)YY9706.102-2021和 歐標(biāo)IEC60601-1-2-2021關(guān)鍵點(diǎn) |
| 醫(yī)療電子EMC設(shè)計(jì)重要理論 |
| 醫(yī)療電子EMC整改案例分享 |
| 醫(yī)療電子EMC設(shè)計(jì)流程和EMC量產(chǎn)管控 |
活動(dòng)照片
史工授課中
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)照片
電話：0571-86483758
地址：杭州市錢塘區(qū)下沙街道松和時(shí)代商城1幢423室