國內首臺電磁干擾分析儀 新品上市
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醫療器械電磁兼容的全方位展開
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作者:hztongjian
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發布時間: 2704天前
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為認真貫徹落實《關于YY 0505-2012醫療器械行業標準實施有關工作要求的通知》（食藥監辦械[2012]151號）文件精神，有效確保YY0505-2012電磁兼容標準的貫徹落實，近日，舟山市市場監督管理局對轄區內電磁波治療儀生產企業進行一次監督檢查。
首先對企業電磁波治療儀生產質量管理情況進行了監督檢查，同時和企業相關負責人進行了交流座談，了解企業產品注冊證管理及電磁兼容標準落實情況，并對企業提出了幾點要求：
一是要求企業盡快制定相應計劃開展產品電磁兼容標準的落實，并開展相應的產品性能檢測，為相關產品再注冊做好準備工作；
二是要求企業對尚未進行電磁兼容性能檢測的注冊產品應盡早實施相應的性能檢測，并按照電磁兼容標準要求組織生產；
三是要求企業加強與省醫療器械檢驗院的溝通交流，對已進行電磁兼容性能檢測的，了解其檢測結果的符合性，以及存在的主要不合格項目及問題，以便針對問題進行評估或改進。
其次，通過實施YY0505-2012電磁兼容標準，將進一步提高舟山市醫用電氣設備的安全性和有效性，保護公眾的健康和安全，同時可以淘汰落后產品，促進產品更新換代，提升舟山醫用電氣設備整體的產品質量和市場競爭力，推動舟山醫療器械行業健康發展
首先對企業電磁波治療儀生產質量管理情況進行了監督檢查，同時和企業相關負責人進行了交流座談，了解企業產品注冊證管理及電磁兼容標準落實情況，并對企業提出了幾點要求：
一是要求企業盡快制定相應計劃開展產品電磁兼容標準的落實，并開展相應的產品性能檢測，為相關產品再注冊做好準備工作；
二是要求企業對尚未進行電磁兼容性能檢測的注冊產品應盡早實施相應的性能檢測，并按照電磁兼容標準要求組織生產；
三是要求企業加強與省醫療器械檢驗院的溝通交流，對已進行電磁兼容性能檢測的，了解其檢測結果的符合性，以及存在的主要不合格項目及問題，以便針對問題進行評估或改進。
其次，通過實施YY0505-2012電磁兼容標準，將進一步提高舟山市醫用電氣設備的安全性和有效性，保護公眾的健康和安全，同時可以淘汰落后產品，促進產品更新換代，提升舟山醫用電氣設備整體的產品質量和市場競爭力，推動舟山醫療器械行業健康發展