國內(nèi)首臺電磁干擾分析儀 新品上市
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電磁兼容實驗室如何降低醫(yī)療事故風(fēng)險
來源:
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作者:hztongjian
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發(fā)布時間: 2703天前
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10米法和3米法半電波暗室、四壁全為凸出錐體立柱、數(shù)間厚鋼板的電磁屏蔽室及抗擾度測試室—這是國內(nèi)醫(yī)療器械檢測行業(yè)首個建立的實驗室。
電磁兼容在中國醫(yī)療器器械領(lǐng)域是一個新興概念.電磁兼容性是設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作，且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能忍受的電磁騷擾的能力。
目前，隨著醫(yī)用電氣設(shè)備越來越多的采用低功耗、高速度、高集成度的電路，使得這些裝置比以往任何時候更容易受到電磁干擾的威脅。
這個實驗室不僅可以檢測電磁干擾而且還能模擬電磁干擾，測試醫(yī)療器械產(chǎn)品抗擊周圍環(huán)境電磁干擾的能力。為建立優(yōu)質(zhì)的檢測能力，實驗室內(nèi)材料、設(shè)備全從國外進(jìn)口，甚至連安裝都是國外的工程師來組裝，因此造價非常高。
2012年12月17日，國家食藥局發(fā)布公告中明確指出自2014年1月1日起正式實施醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，降低醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁發(fā)射，提高其抗干擾能力，保證公眾使用安全有效。
10米法半電波暗室建成于2012年底，擁有輻射防護(hù)、大型轉(zhuǎn)臺和優(yōu)良的性能指標(biāo)。“這些都是目前國際上最尖端的測試設(shè)備和系統(tǒng)，靈敏度很高。因為我們測試的很多醫(yī)療器械產(chǎn)品都是全球頂級的。”孟志平指出。
在暗室內(nèi)直徑約7米的大型轉(zhuǎn)臺上，正擺著一臺牙科放射設(shè)備。暗室側(cè)面是一扇屏蔽門，大型醫(yī)療設(shè)備可以直接開車進(jìn)入、在轉(zhuǎn)臺上下貨。
據(jù)悉，醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性試驗要求包括發(fā)射和抗擾度兩部分。發(fā)射試驗包括輻射發(fā)射、傳導(dǎo)發(fā)射等，前者是測試醫(yī)療設(shè)備通過空間對外發(fā)射的騷擾輻射場強(qiáng)，后者是測試醫(yī)療設(shè)備通過電源線或信號線向外發(fā)射的騷擾電壓和電流。
目前，這個實驗室已為國內(nèi)外企業(yè)檢測了數(shù)百臺醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋高風(fēng)險醫(yī)療器械、生理監(jiān)護(hù)設(shè)備、輻射電磁能設(shè)備、生命支持設(shè)備及體外診斷設(shè)備等，幫助我國醫(yī)療器械設(shè)備突破電磁兼容性能技術(shù)壁壘，提高國際市場上的競爭力。
電磁兼容在中國醫(yī)療器器械領(lǐng)域是一個新興概念.電磁兼容性是設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作，且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能忍受的電磁騷擾的能力。
目前，隨著醫(yī)用電氣設(shè)備越來越多的采用低功耗、高速度、高集成度的電路，使得這些裝置比以往任何時候更容易受到電磁干擾的威脅。
這個實驗室不僅可以檢測電磁干擾而且還能模擬電磁干擾，測試醫(yī)療器械產(chǎn)品抗擊周圍環(huán)境電磁干擾的能力。為建立優(yōu)質(zhì)的檢測能力，實驗室內(nèi)材料、設(shè)備全從國外進(jìn)口，甚至連安裝都是國外的工程師來組裝，因此造價非常高。
2012年12月17日，國家食藥局發(fā)布公告中明確指出自2014年1月1日起正式實施醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，降低醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁發(fā)射，提高其抗干擾能力，保證公眾使用安全有效。
10米法半電波暗室建成于2012年底，擁有輻射防護(hù)、大型轉(zhuǎn)臺和優(yōu)良的性能指標(biāo)。“這些都是目前國際上最尖端的測試設(shè)備和系統(tǒng)，靈敏度很高。因為我們測試的很多醫(yī)療器械產(chǎn)品都是全球頂級的。”孟志平指出。
在暗室內(nèi)直徑約7米的大型轉(zhuǎn)臺上，正擺著一臺牙科放射設(shè)備。暗室側(cè)面是一扇屏蔽門，大型醫(yī)療設(shè)備可以直接開車進(jìn)入、在轉(zhuǎn)臺上下貨。
據(jù)悉，醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性試驗要求包括發(fā)射和抗擾度兩部分。發(fā)射試驗包括輻射發(fā)射、傳導(dǎo)發(fā)射等，前者是測試醫(yī)療設(shè)備通過空間對外發(fā)射的騷擾輻射場強(qiáng)，后者是測試醫(yī)療設(shè)備通過電源線或信號線向外發(fā)射的騷擾電壓和電流。
目前，這個實驗室已為國內(nèi)外企業(yè)檢測了數(shù)百臺醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋高風(fēng)險醫(yī)療器械、生理監(jiān)護(hù)設(shè)備、輻射電磁能設(shè)備、生命支持設(shè)備及體外診斷設(shè)備等，幫助我國醫(yī)療器械設(shè)備突破電磁兼容性能技術(shù)壁壘，提高國際市場上的競爭力。