為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《小針刀產品注冊審查指導原》等7項醫療器械產品注冊審查指導原則（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1. 小針刀產品注冊審查指導原則（下載）
2. 針灸針產品注冊審查指導原則（下載）
3. 一次性使用無菌三棱針產品注冊審查指導原則（下載）
4. 中醫熏蒸治療設備注冊審查指導原則（下載）
5. 電動拔罐器注冊審查指導原則（下載）
6. 消毒棉片（簽、球）注冊審查指導原則（下載）
7. 液相色譜串聯質譜系統注冊審查指導原則（下載）
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年11月10日